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本报记者 毛艺融
7月1日，上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）通过上海证券交易所上市审核委员会审议。这也是重启科创板第五套上市标准后，首家适用该标准过会的IPO企业。
6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。
业内人士表示，本次禾元生物成功过会，是落实证监会6月18日发布的《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》（以下简称《科创板意见》）又一典型案例，充分彰显了尊重科技创新规律，更好支持优质科技型企业发展的政策导向。
上交所官网显示，禾元生物科创板IPO申请于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；历经两轮问询后，禾元生物于2025年7月1日上会，审议结果为禾元生物符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
科创板设置了多元包容的上市条件，其中第五套上市标准支持符合“主要业务或产品需经国家有关部门批准，具有明显技术优势，市场空间大，目前已取得阶段性成果”特征的优质企业上市。
据悉，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。随着今年核心产品获批上市，禾元生物收入预计将有较大提升，亏损也有望缩窄。
招股说明书显示，禾元生物本次IPO拟募资35.02亿元，规划本次募集资金用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目及补充流动资金项目。募集资金投资项目系根据公司现有研发管线研发进度及未来大规模商业化生产需求而制定，有利于提高公司主营业务能力，增强公司持续发展能力和核心竞争力。
目前适用科创板第五套标准已上市的20家企业均属于生物医药行业，相关企业在资本市场支持下持续投入研发创新，上市以来企业发展良好。
截至2025年6月份，20家第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交上市申请。据初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%，日益成长为我国医药创新的中坚力量。
2024年，前述20家企业合计营业收入超过140亿元，较2023年增长超40%，有16家营收超1亿元，其中4家营收超10亿元。
业内人士认为，《科创板意见》推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革，在重启科创板第五套上市标准案例落地后，其他改革措施也将逐步落地实施，将进一步发挥科创板“试验田”作用，更好促进科技创新和产业创新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自强、发展新质生产力。
