中金发布研报称,维持百济神州(06160)2025年和2026年盈利预测不变。该行维持跑赢行业评级,基于DCF模型,该行维持A/H/US股目标价280元/198港元/332美元(18.6%/34.3%/37.6%上行空间)。6月26日,公司在投资者研发日活动中,展示了独特的研发战略、领先的血液瘤布局、以及广泛的实体瘤管线。
中金主要观点如下:
研发战略:全球运营,新分子实体快速发展
2024年公司将10个自主研发的新分子实体推向临床阶段,相比于2022/2023年的3/5个明显增加,涉及到小分子/CDAC/双(三)抗/ADC等多个前沿技术平台。公司继续沿用了百悦泽的成功开发经验,多管线并行创新,唯优质分子推向临床,这也是这些新分子在临床前就展示了BIC潜力的原因之一。在未来3-6年,公司计划继续在血液瘤和实体瘤领域将8-10个高度差异化新分子推向临床阶段。在公司全球临床开发能力的助力下,该行相信公司一系列创新战略“快速概念验证”、“去CRO化”、“专有联合疗法”即将进入兑现期。
血液瘤:独一无二的慢淋布局,行业标准制定者
公司三款核心产品—百泽悦(BTKi)、索托克拉(BCL2i)和BTK CDAC积累了大量的临床证据,
百泽悦在美国CLL新患中的市占率已过半,该行预计索托克拉和BTKCDAC也大概率成为各自领域的BIC。此外公司计划将继续深挖B细胞恶性肿瘤领域,两款TCE药物CD19/CD20/CD3三抗和CD20/CD28双抗分别将于26/27年进入临床阶段,公司首款细胞产品CD19-CARiγδT有望解决与同种异体CAR-T细胞相关的持久性问题,公司预计将于2026年进入临床。
实体瘤:重点聚焦三大癌种,CDKi初露锋芒
1)乳腺癌/妇科癌:CDKi联合氟维司群治疗晚期乳腺癌ORR达11%(2/19),由于患者基线差,随访时间仅为3.0个月(CDKi响应需3-5个月),以及给药剂量未做优化,该行预计随着后续数据成熟,ORR有望明显提升,公司预计将于未来6-12个月启动III期临床;B7H4
ADC治疗后续乳腺/妇科肿瘤6mg Q3W的cORR达43%,公司预计明年启动III期临床;
2)肺癌:PRMT5i早期数据积极,公司未来计划继续探索PRMT5i联用MAT2Ai;EGFR CDAC早期PK数据良好,公司计划于2H25启动EGFRCDAC联用3G EGFR TKI;EGFR/MET/MET三抗临床前数据或优于埃万妥单抗;
3)胃肠道癌症:Pan KRASi、KRAS CDAC、RAS(ON)i等丰富RAS靶点布局;FGFR2b
ADC临床前数据优于Bemarituzumab。另外IRAK4 CDAC半衰期优秀,计划于2H25启动II期。