和誉-B(02256)盘中涨超5%,截至发稿,股价上涨4.49%,现报10.70港元,成交额2153.30万港元。
6月16日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼已于近日完成治疗肝细胞癌的注册性临床的首例患者给药。依帕戈替尼于今年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗肝细胞癌的药物。
海通国际此前指出,ABSK011(FGFR4)在2LFGF19+ HCC患者中展现较好疗效,预计2025年启动单药治疗2LFGF19+ HCC的关键临床,公司预计在2028年左右上市。该行预测该分子在单药治疗2L+ HCC以及联合治疗1L+ HCC适应症均有望获批,全球潜在销售峰值超12亿USD。
和誉-B盘中涨超6% 依帕戈替尼获CDE批准治疗HCC突破性疗法认定
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